Technical Expert, Environmental Monitoring and Contamination Control for Aseptic Process, Sterility Assurance, Osaka Site Quality / 大阪工場 無菌性保証グループ 無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者（課長代理）

Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。

募集部門の紹介

無菌性保証グループは「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、無菌医薬品の製造エリアの環境管理や汚染管理、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。

募集職種

Technical Expert, Environmental Monitoring and Contamination Control for Aseptic Process /無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者

職務内容

無菌医薬品の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。

無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者

・製造エリアのEM管理、トレンド分析、文書管理

・Site CCSの維持管理、CCS文書管理、アセスメント作成

・EMおよび関連機器のクオリフィケーション

・Global文書とのGA...