Supervisor Senior de Asuntos Regulatorios

Responsibilities

• Promover y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, corporativos y de calidad aplicables a productos, componentes y materias primas. Gestionar y supervisar el programa CAPA, incluyendo el seguimiento de métricas, la ejecución oportuna de acciones y el desarrollo de recursos para fortalecer la efectividad del proceso.
• Supervisar los procesos de Calidad, incluyendo la gestión de quejas, asegurando que las investigaciones se completen en tiempo, con el nivel de análisis y documentación requerido. Impulsar la preparación continua del sitio para inspecciones regulatorias, asegurando el cumplimiento de los estándares internos y externos aplicables.
• Liderar activamente al equipo mediante el establecimiento de estándares de desempeño, evaluaciones periódicas, retroalimentación efectiva, comunicación clara y promoción de un ambiente de trabajo positivo.
• Administrar el proceso relacionado con productos controlad...