Vacancy Description
Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico.
Stiamo ricercando una figura di:
Senior Regulatory Affairs Specialist
La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.
Responsabilità:
- Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.
- Monitorare l’avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up.
- Revisionare RCP e stampati.
- Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati.
- Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti...
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