Senior Manager, Regulatory Coordinator

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams. Take your career farther than you thought possible.

概要：

薬事規制に沿った、高品質な申請資料を期限内に提出できるように工程管理をリードし、早期承認取得に貢献する。工程管理することで、ドキュメント作成過程の滞留／手戻りを無くし、期限内の資料作成の確実性を上げる。

最も効率的なプロセス・手法を提案し、最適な承認、開発計画に貢献する。加えて、社内薬事-ITシステム・プロセスを総合的に評価・最適化する。

役割：

SubM＆RCとして単独で役割を果たす。

組織（R&D、GRSJ）を常に考え、ドシエ管理に関する問題点をクリアにし、積極的に問題解決に貢献する。

ジュニア社員の育成に貢献する。

SubMとして