Regulatory Specialist Medical Devices (España)

Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Proteos Biotech es una compañía biotecnológica especializada en la investigación, desarrollo y producción de enzimas bioactivas innovadoras para aplicaciones en salud. Nuestro compromiso con la ciencia, la calidad y la innovación nos permite desarrollar soluciones diferenciales que contribuyen a mejorar la vida de las personas.

Tu misión

Garantizar la conformidad regulatoria de nuestros productos sanitarios durante todo su ciclo de vida, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable y contribuyendo a mantener los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Responsabilidades

• Gestionar y mantener la documentación regulatoria necesaria para la comercialización de productos sanitarios.
• Elaborar, actualizar y mantener expedientes técnicos conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
• Coordinar respuestas a requerimientos de Organismos Notificados y Autoridade...