Regulatory Affairs Analyst

Revisión de información técnica - científica para la elaboración de dossier para el registro de nuevos medicamentos y medicamentos genéricos, renovaciones de registro, modificaciones técnicas y administrativas para mantener el expediente de los productos actualizados. Revisión del material promocional y no promocional y preparación del dossier de sometimiento. Llevar a cabo la gestoría y seguimiento de los trámites en COFEPRIS y/o en asociaciones de la industria, administrar las bases de datos relacionadas a los sometimientos y aprobaciones de la COFEPRIS y realizar las tareas administrativas del área. Armado y revisión de información técnica-administrativa para los Permisos de Importación para Productos terminados y estándares. Elaboración de Marbetes, Instructivo e Información para Prescribir en apego a la normatividad mexicana y la información compartida por Global. Colaborar en el análisis de cambios regulatorios y asegurar que las actividades cumplan con los estándares de ca...