Quality Specialist (Naucalpan De Juárez)

Tu RolApoyar al Gerente de Calidad en la ejecución de tareas de Calidad y Cumplimiento para la filial de México, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), así como de las normas locales, incluidas NOM059, NOM072, NOM241 y NOM240.Apoyar en la implementación y monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua, alineado con la estrategia global de Operaciones de Atención Médica.Gestionar e informar sobre la liberación de productos, quejas, desviaciones, CAPA, control de cambios y alertas de productos, incluyendo notificaciones a Cofepris.Asegurar que los documentos de productos devueltos estén disponibles en el EPR y mantener registros e investigaciones de quejas a través de TrackWise.Gestionar el proceso de quejas, incluyendo investigación con los sitios asignados y retorno de muestras a los sitios de fabricación.Compilar, seguir y compartir informes de tendencias, proponiendo CAPAs en colaboració...