QC Compliance Officer søkes til GE Healthcare

QC Compliance Officer søkes til GE Healthcare

Quality Control (QC) ved GE Healthcare Fabrikk Oslo er organisert i 6 QC avdelinger innenfor området Quality Operations (QO).

Avdelingen QC Compliance består av 14 ansatte med bakgrunn innen kjemisk analyse, mikrobiologisk analyse og GMP 'compliance'.

• Utarbeidelse av protokoller, vurdering av analysedata og rapportering av holdbarhetsstudier
• Administrere referansestandarder for kjemiske analyser, herunder inngår forsendelse til regulatoriske myndigheter over hele verden
• Utarbeidelse av analysesertifikater (CoA) for referansestandarder
• Vedlikehold av SOPer og annen GxP dokumentasjon relatert til holdbarhetstesting og referansestandarder
• Sørge for at etablert dokumentasjon er oppdatert og i samsvar med seneste GMP-regelverk, relevante retningslinjer og farmakopeer
• God kjennskap til GMP (Good Manufacturing Practice)
• Erfaring med vedlikehold av kvalitetsdokumen...