Vacancy Description
Die mikrobiologische Qualitätskontrolle am Frankfurt Bio Campus agiert als zentraler Dienstleister und führt mikrobiologische Prüfungen für alle Einheiten der Site Frankfurt Bio Campus sowie für Sanofi R&D am Standort Frankfurt durch. Alle Prüfungen erfolgen in strikter Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Regelwerken (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21 etc.) sowie den gültigen Pharmakopöen und Zulassungsunterlagen.
Die Abteilung gliedert sich in drei PCUs: Environmental Monitoring, Product Testing und Validation.
Die ausgeschriebene Stelle ist in der PCU Validation verortet. Diese Einheit erbringt Dienstleistungen zur Validierung und Qualifizierung von:
Sterilisationsprozessen
Steam Treatment- (Sanitisierungs-) und Dekontaminationsprozessen
Entpyrogenisierungsprozessen
Temperaturmappings
Darüber hinaus berät die PCU Validation andere Organisationsein...
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