QA System Supervisor

Posición

Supervisor/a de Sistemas de Calidad - Productos Inyectables

Experiencia

Más de 5 años en aseguramiento de calidad en plantas de productos estériles

Responsabilidades

• Coordinar el equipo de sistemas de calidad para productos inyectables (gestión de quejas, auditorías internas y externas, inspecciones, cambios, desviaciones, CAPA, análisis de causa raíz, procedimientos y formación).
• Apoyar y coordinar con producción en la toma rápida y efectiva de decisiones para mantener la conformidad con GMP.
• Buscar, negociar y proponer proveedores para el plan anual de validaciones asegurando su ejecución.
• Revisar y archivar documentos relacionados con productos validados.
• Coordinar el control de gestión de cambios y reclamaciones, gestión de discrepancias, análisis de causa raíz, CAPA y análisis de tendencias.
• Desarrollar y revisar procedimientos operativos estándar para garantizar el...