QA Specialist

**Work Schedule**

Standard (Mon-Fri)

**Environmental Conditions**

Office

**Job Description**

1. About Us

サーモフィッシャーサイエンティフィック　インコーポレイテッドについて

米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に120,000人を超える従業員を擁しています。総売上高は約400億ドル超、研究開発費は約13億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客さまに広く浸透しています。

2. Essential Duties and Responsibilities

研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。

当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。

3. Job Description

研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務

+ 自社製品の国内製品規制（例労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法等）の調査、データベース管理
+ GHSラベル、SDS(Safety data sheet)の作成/改定　
+ 顧客問い合わせ対応
+ 証明書発行
+ 教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善　等

業態（「毒劇物輸入業・販売業」等）の管理

・毒物劇物取扱責任者として製品管理、業許可の維持を...