Vacancy Description
About Our Client
- 這是一家全球性的高階醫療科技公司，長期專注在心血管與結構性心臟疾病治療領域，產品屬於高度法規監管、高臨床價值、技術門檻高的醫材類別。
- 公司近年持續聚焦核心心臟醫材業務，並將資源投入在結構性心臟治療、微創介入治療與新興心臟科技上，整體策略清楚且產品定位具備高度專業性。
- 對您而言，這不是一般消耗型醫材或單純 distributor management 的品質角色，而是有機會站在台灣市場端，連結全球標準、區域資源、產品上市節奏與本地法規要求。
- 若您期待在外商醫材環境中累積更高階的 Quality ownership、跨部門影響力與區域協作經驗，這會是一個相對有發展性的舞台。
Job Description
Quality System & Compliance Management
- 負責台灣市場品質系統的日常管理與持續優化，確保符合 ISO 13485、台灣醫材相關法規、GDP 要求以及集團內部品質標準。
- 追蹤品質目標與系統表現，辨識流程缺口並推動改善方案。
- 作為本地品質負責窗口，定期與區域或全球品質團隊溝通台灣市場狀況、風險與改善進度。
QA Business Partner & Stakeholder Management
- 與 BU、Supply Chain、Regulatory Affairs、Commercial team、3PL 及海外主管協作，針對業務需求提供品質觀點與合規建議。 <...
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