Jefe de Asuntos Regulatorios (León)

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.

Requisitos

• Licenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
• Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.
• Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
• Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.
• Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.
• Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.
• Experiencia liderando equipos de trabajo.

Principales responsabi...