INGENIERO DE SISTEMAS DE CALIDAD

Funciones y Responsabilidades Generales

• Mantener alineado el Sistema de calidad los requerimientos regulatorios aplicables (por ejemplo; 21 CFR parte 820, ISO 13485, ISO 9001).
• Análisis de datos para la mejora de los indicadores clave de calidad.
• Ejecución y coordinación de auditorías internas.
• Líder en la preparación de recepción de auditorías externas.
• Administra los foros del sistema de calidad para el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas detectadas.

Roles y Responsabilidades Especificas

• Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades.
• Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme.
• Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme.
• Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas.
• Provee guía y...