Vacancy Description
Descripción
Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”.
Requisitos
- Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).
- Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
- Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
- Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.
Actividades
- Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importació...
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