Vacancy Description
¡Únete a nuestro equipo como Clinical Quality & Medical Writing Technician y sé parte de una empresa innovadora y en crecimiento en la industria farmacéutica!
Descripción del puesto
El Clinical Quality & Medical Writing Technician será responsable asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), la integridad de los datos y la calidad regulatoria de los ensayos clínicos de la compañía como sponsor.
Responsabilidades principales
Garantizar la calidad clínica y supervisar cumplimiento de GCP en ensayos clínicos y medicamentos en investigación (IMP):
- Supervisar el cumplimiento de ICH-GCP y normativa aplicable en los ensayos clínicos
- Elaborar, revisar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) relacionados con los estudios clínicos y la medicación en investigación.
- Gestionar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPA) de...
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