Técnico/a QA Cualificaciones (León)

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.

Responsabilidades específicas

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.
• Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones.
• Realización y revisión de análisis de riesgos.
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones.
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones.
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
• Mantenimiento de archivo GMP.
• Soporte en auditorías interna y...