Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma Industry

La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes líderes a nivel internacional en el sector farmacéutico para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES:

Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes.

REQUISITOS:

Contar como mínimo con

5 años de experiencia

trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en áreas de laboratorio y de empaque final en la industria farmacéutica. Conocimiento de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades para...