Responsabilités principales
Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets)Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques)Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs et les partenaires externesParticiper à la rédaction et à la relecture de documents cliniques (protocole, IB, CRF, plan de monitoring…)Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires internationales (ICH-GCP, FDA, EMA…)Gérer les soumissions réglementaires avec les équipes réglementaires localesSuivre les KPIs, préparer les rapports de progression et assurer un reporting régulier au sponsorEncadrer ou coordonner les ARC et équipes projet à l’échelle mondialeDiplôme scientifique (Pharmacie, Médecine, Biologie, ou équivalent)Minimum 5 à 7 ans d’expérience en gestion d’essais cliniques i...