Assistenz Regulatory Affairs
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Hamburg Startdatum: sofort Referenznummer: 884735/1
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Aufgaben
Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für ArzneimittelErstellung, Pflege und Verwaltung von Zulassungsdossiers im eCTD-FormatMitarbeit bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für EU- und internationale MärkteErstellung und Pflege regulatorischer Dokumente, Produktinformationen und elektronischer AntragsformulareUnterstützung bei Verlängerungen, Variations- und Erweiterungsverfahren bestehender ZulassungenSicherstellung der Einhaltung aktueller regulatorischer und gesetzlicher AnforderungenZusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und BehördenOrganisation und Archivierung zulassungsrelevanter Dokumentation