Analista Assuntos Regulatórios Pl. - 110937

• Revisar a documentação técnica atrelada aos processos de registro, pós-registro, cumprimento de exigência e recurso de indeferimento de medicamentos no Brasil;
• Suporte técnico regulatório às áreas de interface.
• Atuar com análises técnicas e conferência de dados analíticos.

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Experiência na área de Desenvolvimento Analítico;
• Vivência na indústria farmacêutica;
• Conhecimento em validação analítica e estudos de degradação forçada (estudos de estresse);
• Conhecimento em documentação técnica regulatória (dossiês);
• Inglês intermediário (desejável);
• Conhecimento em RDC 166, parâmetros analíticos e análises físicas, Perfil técnico, com interação entre áreas técnicas;
• Experiência em conferência de dados e atuação em time enxuto.